你很可能已經吃過第一三共的藥了。
不是在日本藥妝店買的那種。是台灣的醫師,開在處方箋上的那種。
它叫可樂必妥(Cravit),一種抗生素,肺炎、泌尿道感染、鼻竇炎都會用到。成分是 levofloxacin,全世界處方量最大的抗生素之一。
它的原廠,就是後來併進第一三共的第一製藥。
台灣第一三共比你想的老
台灣第一三共股份有限公司,商業登記的設立日期是 1963 年 1 月 10 日,登記地址在台北市松江路。
它在台灣待了六十幾年——比日本母公司「第一三共」這個名字本身還老四十二年(母公司 2005 年才合併成立,台灣這邊是後來跟著改名的)。
它現在在台上市的藥有十幾項。除了可樂必妥,另一支台灣心臟科醫師很熟的是抗凝血劑里先安(Lixiana)。
但真正值得寫一整段的,是第三支。
2025 年 2 月 1 日,台灣發生了一件事
前兩篇談的那顆超級抗癌藥 Enhertu,台灣叫優赫得。(還沒看過的話:第一篇講這家公司怎麼從賣胃腸藥走到今天,第二篇拆它的技術護城河與那張 1,060 億日圓的帳單。)
它 2022 年 11 月就取得衛福部的適應症變更核准。但對一般家庭來說,真正改變命運的是另一個日期:
2025 年 2 月 1 日,優赫得正式納入台灣全民健保給付。
給付分兩類,盡量講白話:
第一類,HER2 過度表現(報告上寫 IHC 3+ 或 FISH 陽性)的轉移性乳癌病人,用在第二線治療。
第二類,才是這篇最想讓你知道的——ER、PR 都是陰性,而 HER2 只是「弱陽性」(IHC 1+,或 IHC 2+ 但 ISH 陰性)的病人,只要是無法切除的局部晚期或轉移性乳癌、體能狀況良好、且至少接受過一種化學治療,就可以申請。
為什麼第二類重要?因為在 Enhertu 出現之前,「HER2 弱陽性」在臨床上幾乎等於HER2 標靶藥對你沒用——招牌掛得太淡,導航認不出來,只能走化療。
而 Enhertu 靠的正是上一篇說的旁觀者效應:彈頭被剪下來後會飄到隔壁,連沒掛招牌的癌細胞一起處理掉。
一個實驗室裡的化學設計,最後變成台灣健保卡上多出來的一個選項。
現實面也要說清楚:兩類都需要事前審查核准,核准後每 12 週要檢附療效評估資料重新申請,而且每位病人最多給付 18 個療程。不是無上限。
台灣生技廠為什麼一個都擠不進去
台灣這幾年很努力做生技代工(CDMO),保瑞、台康這些名字大家應該不陌生。那第一三共這麼大的 ADC 訂單,台灣接得到嗎?
查下來的答案是:目前完全沒有。
它的 ADC 核心製造鏈牢牢綁在四個地方——日本國內、德國 Pfaffenhofen 廠(正投 10 億歐元擴建)、中國上海張江(規劃 2030 年投產),以及瑞士的 Lonza。
原因不是台灣不夠努力,是門檻真的變態。ADC 的彈頭是「高活性原料藥」,毒性強到工廠必須全程隔離操作;同一條線上還得同時做得了生物藥的培養純化和化學藥的偶聯。全世界符合資格的產能就那麼幾條線。
這也正是那 757 億日圓違約金的根源——因為選項太少,第一三共當年才必須用保底採購量去搶產線。
稀缺會讓你付溢價,稀缺也會讓你被綁死。 這句話對買方賣方都成立。
台灣真正有貢獻的是另一端:臨床試驗。
由台北醫學大學體系、台中榮總等單位牽頭的台灣臨床試驗中心聯盟,串起全台 32 家醫學中心與區域醫院,統一了人體試驗委員會的審查標準、開了單一窗口。國際藥廠要在亞洲收案,台灣的速度和資料品質是有競爭力的。
賺的不是製造財,是「臨床驗證」這門生意。
接下來要看什麼
如果你想繼續追這家公司,我的建議是盯三件事,而不是盯股價。
第一,間質性肺病。
Enhertu 的彈頭夠猛,副作用也跟著猛。臨床與真實世界資料中,最高約 20% 的病人出現間質性肺病或肺炎,也有致死案例,美國 FDA 要求在仿單加上最高等級的黑框警告。
藥廠現在想把它往「更早期、更前線」的病人推——那些身體狀況更好、預期活更久的人。這時監管機關對致命副作用的容忍度會急遽下降,發生率一旦往上走,市場天花板立刻壓下來。
第二,2033 年。
Enhertu 的美國核心專利大約 2033 年到期,歐洲落在 2033 到 2035 年。以一家把 22% 營收砸在研發的公司來說,它有七年時間找到下一個 Enhertu。
第三,它自己畫的那條線。
第一三共的第 6 期中期經營計畫寫得很明白:2030 年度營收突破 3 兆日圓、營業利益 6,000 億日圓以上、每股盈餘 260 日圓以上;長期願景是 2035 年成為癌症領域全球前五大。
從 2005 年那家靠降血壓藥吃飯的內需藥廠,到現在敢喊這句話,中間隔著一次 46 億美元的併購慘敗、一次技術豪賭,和一張 1,060 億日圓的產能帳單。
看完整份資料,最有感的其實不是那些數字,是那句「以確保所有病患都能穩定拿到藥為最優先」——一家上市公司把這句話寫進下修財測的公告裡,然後認賠 757 億日圓。
你可以說它管理失當,也可以說它有原則。我到現在還沒決定要站哪邊。換成是你,會怎麼看?
讀者來信 FAQ
HER2 陽性、弱陽性、陰性到底在講什麼?為什麼一個檢驗數字可以決定能不能用藥?
編輯部: HER2 是長在乳癌細胞表面的一種蛋白質,病理報告上會用 IHC 0、1+、2+、3+ 來標示它「多不多」,必要時再加做 ISH 或 FISH 確認。過去的分法很二元:3+ 算陽性,可以用 HER2 標靶藥;1+ 或 2+ 但 ISH 陰性就歸在「不算陽性」,標靶藥對你沒用,只能走化療。這條線不是醫師隨便畫的,而是因為舊藥真的只在招牌夠亮的時候才認得出來。打個比方:這就像快遞只送門口有掛門牌的房子,門牌太淡的,包裹就退回去。而 Enhertu 的旁觀者效應等於讓包裹在隔壁拆封、氣味飄過來,門牌淡的那戶也收得到——所以「HER2 弱陽性」才從一個死路,變成一個新的適應症。
健保給付寫的「事前審查」和「18 個療程上限」,實際上對病人代表什麼?
編輯部: 事前審查的意思是,醫師開這個藥之前必須先把病歷、病理報告、過去用過哪些藥整理成申請書送健保署,核准了才能用,不是想開就開。核准之後也不是一路用到底——每 12 週要附上影像和療效評估重新申請一次,等於每三個月被檢視一次「這個藥對你還有效嗎」。而 18 個療程是給付的天花板,超過之後健保就不再埋單。打個比方:這比較像有審核、有續約、有總額上限的補助方案,而不是吃到飽。實務上這代表兩件事:一是治療計畫要跟主治醫師密切配合,資料備齊很重要;二是超過上限之後的選項要提早討論,不要等到用完才開始想。
專利到期為什麼被叫做「懸崖」?學名藥和生物相似藥一進來會怎樣?
編輯部: 因為新藥的營收不是慢慢滑下來,是掉下去。專利期內全世界只有原廠能賣,價格自己說了算;專利一到期,其他藥廠可以合法做出成分相同的版本,價格常常直接砍到剩下三到七成,處方也會快速轉過去。小分子藥的仿製版叫學名藥,而 Enhertu 這類生物製劑的仿製版叫生物相似藥,做起來難很多、砍價也沒那麼兇,但趨勢是一樣的。打個比方:這就像你獨家代理一款熱銷商品十年,合約到期那天,全街的店都開始賣同一款——你的招牌還在,但定價權沒了。所以 Enhertu 的 2033 年不只是一個日期,而是第一三共必須在那之前生出下一顆重磅藥的倒數計時。